
PLM(Product Lifecycle Management,产品生命周期管理)系统在企业的产品审计管理中发挥着至关重要的作用。以下是PLM系统如何帮助企业实现产品审计管理的详细分析:
1. 确保产品质量与合规性
设计阶段质量控制:PLM系统帮助企业在产品的初步设计阶段融入质量控制要素,例如通过设计验证确保设计符合市场需求和质量标准。
生产过程中的质量保证:在生产过程中,PLM系统支持实时监控、质量检测和数据采集,确保生产的每一个环节都符合预定质量要求。
质量问题的追溯与解决:PLM系统支持质量问题的追溯,及时识别并记录产品缺陷。通过历史数据分析,企业可以有效找出问题的根源并采取相应的纠正措施,防止问题的再发生。
供应链的质量管理:PLM系统通过与供应链管理系统的集成,确保供应商提供的原材料和零部件符合质量标准,保障最终产品的质量。
2. 合规性管理
符合法规和标准的设计:在产品设计初期,PLM系统会帮助设计团队参照行业和地区的合规要求,从源头上确保产品符合法规标准。
生命周期管理:PLM系统提供对产品生命周期的全面管控,包括设计、生产、销售、售后等阶段。每一阶段的合规要求和标准都可以通过系统进行监控和记录,避免因某个阶段的不合规操作造成产品问题。
合规性报告和审计:合规性管理不仅包括产品设计和生产的合规,也包括定期的合规审计和报告生成。PLM系统帮助企业按要求生成合规性报告,确保企业在质量检查、认证等方面的合规性。
跟踪国际法规变化:各国及地区的法规常有变动,PLM系统可以通过更新法规库,帮助企业及时跟踪行业法规变化,确保产品始终符合最新的合规要求。
3. 质量管理与合规性管理的协同作用
质量与合规性的高度集成:在PLM系统中,质量管理与合规性管理是高度集成的。质量管理专注于提升产品的实际质量,而合规性管理则确保产品符合各项规定与标准。
4. 简化质量审核流程
支持多种审核类型:例如,Opcenter Quality Audit Management软件支持在质量和环境管理领域实施内外部制造审核,包括内外部(供应商)系统、流程和服务及环境计划等方面多个级别的审核。
实现审核流程自动化:Opcenter Quality Audit Management解决方案的自动化方法可显著减少文档和归档工作。系统工具可使用自动分级系统设置一般评估标准或单独标准,并根据审核结果自动创建评估。
遵守监管标准:该软件可为制造审核计划和执行提供支持,使其符合行业标准,包括德国汽车工业协会 (VDA)、国际汽车工作组 (IATF) 16949:2016 和国际标准化组织 (ISO) 9001 和 14001 的标准等。
利用端到端审核功能:Opcenter Quality Audit Management可帮助计划如何根据主数据及之前的审核结果进行审核。在审计执行期间,可以记录实际数据和目标数据的状态,还可以根据发现的偏差启动操作。
创建审计分析和报告:该软件可根据评估阶段的要求创建带有附加文档的审核报告,提供各种分析功能,用于显示分析完成的程度,并跟踪和记录未完成的操作,通过分析确定趋势,监控质量管理系统的有效性。